Text copied to clipboard!
Наслов
Text copied to clipboard!Koordinator kliničkih istraživanja
Опис
Text copied to clipboard!
Tražimo Koordinatora kliničkih istraživanja koji će biti odgovoran za planiranje, organizaciju i nadzor nad sprovođenjem kliničkih ispitivanja u skladu sa regulatornim zahtevima i etičkim standardima. Ova pozicija zahteva visok nivo organizacionih sposobnosti, poznavanje medicinske terminologije i iskustvo u radu sa kliničkim protokolima.
Koordinator kliničkih istraživanja igra ključnu ulogu u povezivanju istraživačkog tima, sponzora studije i regulatornih tela. Kandidat će biti odgovoran za obezbeđivanje tačne i pravovremene dokumentacije, koordinaciju sa učesnicima studije, kao i za praćenje usklađenosti sa protokolima i standardima dobre kliničke prakse (GCP).
Dnevne aktivnosti uključuju pripremu i ažuriranje dokumentacije, organizaciju poseta pacijenata, komunikaciju sa lekarima i drugim članovima istraživačkog tima, kao i rešavanje problema koji se mogu pojaviti tokom trajanja studije. Kandidat će takođe biti zadužen za obuku osoblja uključenog u studiju i za izveštavanje o napretku istraživanja.
Idealni kandidat ima iskustvo u kliničkim istraživanjima, razumevanje regulatornih zahteva (npr. ICH-GCP, FDA, EMA), kao i sposobnost da efikasno komunicira sa različitim interesnim stranama. Poznavanje engleskog jezika i rad u elektronskim bazama podataka su neophodni.
Ova pozicija pruža priliku za rad u dinamičnom i multidisciplinarnom okruženju, sa mogućnošću profesionalnog razvoja i doprinosa unapređenju zdravstvene zaštite kroz klinička ispitivanja novih terapija i lekova.
Одговорности
Text copied to clipboard!- Koordinacija i nadzor nad sprovođenjem kliničkih ispitivanja
- Priprema i održavanje dokumentacije u skladu sa GCP standardima
- Komunikacija sa sponzorima, istraživačima i regulatornim telima
- Organizacija poseta pacijenata i praćenje njihovog učešća
- Obuka osoblja uključenog u istraživanje
- Praćenje usklađenosti sa protokolima i etičkim smernicama
- Učestvovanje u pripremi izveštaja i analiza podataka
- Rešavanje operativnih problema tokom trajanja studije
- Upravljanje bazama podataka i unos kliničkih podataka
- Učestvovanje u auditima i inspekcijama
Захтеви
Text copied to clipboard!- Diploma iz oblasti medicine, farmacije, biologije ili srodnih nauka
- Iskustvo u kliničkim istraživanjima (najmanje 1-2 godine)
- Poznavanje GCP smernica i regulatornih zahteva
- Odlične organizacione i komunikacione veštine
- Sposobnost rada u timu i samostalnog rešavanja problema
- Poznavanje engleskog jezika u govoru i pismu
- Veštine rada na računaru i poznavanje elektronskih baza podataka
- Fleksibilnost i spremnost na rad u dinamičnom okruženju
- Pažnja na detalje i tačnost u radu
- Spremnost na putovanja po potrebi
Могућа питања на интервјуу
Text copied to clipboard!- Koliko imate iskustva u kliničkim istraživanjima?
- Da li ste radili sa GCP smernicama i regulatornim dokumentima?
- Kako organizujete i pratite posete pacijenata tokom studije?
- Da li ste učestvovali u auditima ili inspekcijama?
- Koje elektronske baze podataka ste koristili u prethodnim projektima?
- Kako rešavate konfliktne situacije u timu?
- Da li ste obučavali osoblje za sprovođenje kliničkih ispitivanja?
- Kako osiguravate tačnost i potpunost dokumentacije?
- Koje jezike govorite i na kom nivou?
- Da li ste spremni na povremena putovanja?
